全国人大代表安康：建议扩大计划免疫范围，挖深国民免疫护城河

　　编者按

　　十三届全国人大三次会议和全国政协十三届三次会议将分别于5月22日、5月21日在北京开幕。

　　2020年是中国决胜全面建成小康社会、决战脱贫攻坚之年，也是“十三五”规划收官之年。关键年份既面临新发展机遇，又充满复杂挑战，今年代表和委员们的两会发声备受关注。

　　作为河南日报报业集团两会战队的组成部分，大河财立方正式“云”启全国两会报道，重点推出“全国两会财经云访谈”，通过视频、语音采访等形式，关注代表委员们的两会发声和高质量发展实践，传递经济领域代表委员好声音，讲好河南财经故事。

　　大河财立方《极刻》记者吴春波文朱哲摄影摄像

　　在全球疫情形势依然严峻的背景下，国内流感疫苗龙头华兰生物掌舵者安康的两会建议备受关注。

　　全国人大代表、华兰生物董事长安康在接受大河报·大河财立方记者采访时表示，他今年带来建议是，加强人用疫苗科研、生产平台的建设，尤其是在新发传染病防御能力方面。

　　安康认为，新发传染病科研、生产平台的建设将极大保证和促进《“健康中国2030”规划纲要》计划的实施，促进高素质、高水平人才的培养，全面提升新发传染病应急攻关能力。

　　与此同时，安康也建议扩大计划免疫范围，让更多人群参与疫苗接种，挖深国民免疫护城河。

　　与国内多个机构高校

　　联合攻关新冠肺炎疫苗研发

　　华兰生物旗下疫苗公司不仅推出了全球首个甲型H1N1流感疫苗、国内首个获得生产文号并上市的四价流感疫苗，其流感疫苗也于2015年通过WHO预认证，成为国内首家，全球第五家通过WHO预认证的流感疫苗生产企业。

　　今年新冠肺炎疫情暴发初期，华兰生物密切关注疫情发展，并积极安排企业生产急需血液制品，支援抗疫。华兰生物与郑州大学第一附属医院联合开展“恢复期血浆治疗在重型新冠肺炎中的应用研究”项目，此外华兰生物还与新乡市中心血站对两名自愿捐献血浆的新冠肺炎康复者进行了血浆采集，探索恢复期血浆用于危重症病人的临床治疗。

　　安康告诉大河报·大河财立方记者，在新冠肺炎灭活疫苗的研发上，华兰生物与广东省疾控中心、河南省疾控中心达成合作协议，目前已完成毒种连续传代纯化，三级种子库建立，正在开展疫苗的生产及动物试验等相关研究。

　　安康称，攻关组从早期国内病例及海外输入样本的百余份病毒样本中，分离出多份高滴度毒种，从海外样本分离的毒株中已经发现S蛋白存在变异的位点，并对这些变异进行相关评价，为疫苗研发提供可靠依据。

　　“华兰生物还与香港大学、厦门大学联合开展减毒活疫苗的研发。”安康说，减毒活疫苗比灭活疫苗要复杂得多，需要较长时间实现，但是，华兰生物拥有全国最大的流感疫苗生产平台，一旦研发成功，将成为全国最大的新冠肺炎疫苗生产基地。

　　据悉，为了给新冠病毒灭活疫苗生产做准备，华兰生物已建成了从细胞培养、病毒接种收获到产品纯化完整生产链的国际高标准、智能化的新冠疫苗三级安全防护（BSL-3）生产平台，该平台采用先进的灌流生产工艺及设备，与国内其他生产企业相比，相同时间内将提供更大的产能。

　　此外，华兰也建成了与之配套的ABSL-3动物评价、BSL-3理化分析实验室，将在通过中国合格评定国家认可委员会（CANS）生物安全检查验收后投入使用。

　　建议加强人用疫苗研发与生产平台建设

　　参与新冠灭活疫苗的研发，让安康觉察到国内能用于新冠灭活疫苗研发的BSL-3实验室数量的稀少，也意识到目前国内BSL-3生产车间相关标准建设方面的缺失。

　　安康告诉大河报·大河财立方记者：“如果没有与之相匹配的科研与生产平台，我们对新发传染病的研究与疫苗生产都会受到影响。”

　　据介绍，国内BSL-3实验室仅为89个，数量偏少且区域分布不均。在新冠灭活疫苗研发中，能否优先获得BSL-3实验室的支持，将成为企业疫苗研发进度领先的关键。

　　安康介绍称，为研制和生产灭活新冠疫苗，国内如国药集团、华兰生物等疫苗企业都建设了BSL-3级别的生产车间。

　　但安康也注意到，目前我国针对人用疫苗BSL-3生产车间的检查评定流程及建设验收标准，仍有待完善。他建议，加大针对新发高传染性、致病性传染病的人用疫苗研发与生产能力平台建设，提升防御应对能力，切实保障人民群众身体健康和生命安全。

　　其一，针对人用疫苗生产车间的管理职能归属问题，建议尽快落实其分管部委；

　　其二，针对人用疫苗的研发、生产问题，建议尽快出台BSL-3实验室及生产车间的规划、技术规范、审批流程，鼓励企业根据自身需求独立或联合建设研发生产用BSL-3实验室或BSL-3人用疫苗生产车间；

　　其三，建议加快对目前已立项建设的BSL-3实验室或生产车间的审批和验收，从而促进新冠肺炎疫苗的研发和生产。

　　加大疫苗行业政策扶持

　　扩大计划免疫范围

　　安康表示，目前我国的免疫规划基本都是针对儿童设计的，而流感疫苗等应该是所有人群应该接种的疫苗，特别是老年人、医务人员、学生等重点人群。

　　据悉，目前可用于成人预防的疫苗还有肺炎疫苗、宫颈癌疫苗、破伤风疫苗、狂犬疫苗、乙肝疫苗、水痘带状疱疹疫苗等。

　　为改变目前疫苗接种率偏低的情况，安康认为，除了要通过市场刺激疫苗行业发展，还需要政府出台相关政策对疫苗行业进行进一步的规范和扶持。

　　安康建议，其一，对于严重传染病及治疗类疫苗，国家应开设审评审批绿色通道。鼓励国内疫苗研发及生产企业开发创新型疫苗及多联多价疫苗，在疫苗研发的各主要环节给予企业倾斜性政策，提升我国疫苗研发、上市速度,为扩大免疫规划提供基础。

　　其二，明确疾控及接种机构在疾病预防、疫苗接种中对大众的普及宣传责任，疾控及接种机构从技术指导、专业培训及宣传科教等方面，制定人才培养、经费扶持等激励机制，并制定相应考核指标，提高成人疫苗接种率。

　　其三，逐步扩大成人免疫规划。当前可以先将流感疫苗和肺炎疫苗列入免疫规划管理，逐步对老年人群实行全部免费接种，并逐步推广更多成人疫苗的接种。

　　安康在全国各地调研时发现，一些城市已经在推进接种流感疫苗。如浙江台州60岁以上老人接种率达到70%，北京市、山东潍坊以及河南新乡市，也在积极推动成人及老人接种流感疫苗。

　　打造大生物医药产业格局

　　分拆疫苗公司上市箭已离弦

　　近年来，得益于技术创新，华兰生物业绩持续提升，以血液制品、疫苗、抗体及重组蛋白药物为核心的大生物医药产业格局雏形逐步显现。安康表示，将努力使公司发展成为具有国际竞争力，集研发、生产和销售为一体的大型生物制药企业。

　　2019年华兰生物实现营业收入37亿元，实现净利润12.83亿元。其中疫苗业务收入为10.49亿元，净利润3.75亿元，分别同比增长30.68%、38.92%。

　　市场占有率方面，2019年华兰生物共批签发流感疫苗1280余万支，占全国流感疫苗批签发数量的42%，其中四价流感疫苗批签发量占全国批签发总量的86%。

　　2020年4月份，华兰生物开始筹备子公司华兰生物疫苗有限公司（以下简称疫苗公司）在创业板分拆上市，疫苗公司还引进高瓴资本及晨壹基金入股，对应估值138亿元。

　　安康表示，引入强有力的战投，能够实现资源有效整合，利于公司长远发展。疫苗公司若成功上市，将进一步拓展业务范围、丰富产品线，助力公司实现跨越式发展。

编辑：席茜